Назначения препарата Ostebios в лечении остеопороза в постменопаузальном периоде
Лилиана Гроппа доктор мед. наук , профессор, зав. каф. внутренних болезней №1 усовершенствования врачей , ГУМФ „Nicolae Testemiţanu”, Лаура Времиш кандидат мед. наук, доцент, каф. внутренних болезней №1 усовершенствования врачей, ГУМФ „Nicolae Testemiţanu”; Ляля Кябуру ассисент каф. внутренних болезней №1 усовершенствование врачей, ГУМФ „Nicolae Testemiţanu”; Евгений Руссу ассисент каф. внутренних болезней №1 усовершенствования врачей, ГУМФ „Nicolae Testemiţanu”.
Актуальность темы: Остеопороз считается непосредственной болезнью скелета, характеризующейся снижением механической устойчивости кости, приводящей к росту риска остеопоротических переломов (NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis, JAMA 2001, 285: 785-795).
Остеопороз – одна из важных проблем здоровья населения, стоимость которой велика как для одного индивидуума , так и для всего общества. Остеопороз долгое время оставался без внимания в медицинском обществе, хотя занимал одно из важных мест среди основных факторов риска перелома костей. В то же время, проявил себя как одна из главных причин инвалидности и снижения продолжительности жизни человека. Проблема становится настолько тяжелой, насколько растёт процент возрастного населения в мире. У женщин после 50 лет риск остеопоротических переломов сравним с числом раком молочной железы и риском сердечно-сосудистых заболеваний. Согласно имеющимся данным, ежегодно 1млн. населения страдают от остеопоротических переломов. Количество вертебральных остеопоротических переломов у женщин в возрасте 60 лет от 25 до 60 % и растёт параллельно с возрастом. Пациенты с перелом шейки бедра в возрасте свыше 45 лет составляет значительное число среди госпитализированных. Перелом шейки бедра в 2,8% случаев является причиной смерти у людей среднего возраста и в 14,36% – более возрастных.
Считается, что костная масса тела человека постоянно растёт до полного созревания, и максимум приходится на 30-35 возраст в зависимости от генетических факторов и факторов окружающей среды.
Постменопаузальный остеопороз является прогрессирующей, хронической патологией, в которой костные разрушения превалируют над её формированием и как результат, имеет место уменьшение минеральной массы кости и разрушение
микроархитектуры кости. Эти изменения ведут к снижению устойчивости костной ткани, что приводит к повышенной склонности к переломам. Терапевтические методы, используемые сейчас для лечения остеопороза, направленны на снижения риска перелома костей, вовлекая таким образом механизмы восстановления костной ткани, но не всегда с желаемым результатом. Поэтому актуальность альтернативной терапии лечения остеопороза в настоящее время является своевременной.
Материал и методы:
Изучение проводилось на базе муниципальной клинической больницы „Sfânta Treime” муниципия Кишинева, ГУМФ „Nicolae Testemiţanu”, Кафедра внутренних болезней №1, усовершенствования врачей, отделение ревматологии. В изучение были включены 70 пациентов: женщины, с диагнозом постменапаузальный остеопороз, с последующим разделением на 2 группы изучения . Группа №1 – 40 женщин, которые принимали лечение – Sol.Osteobios- по 10 капель 3 раза в день и sol. Guna-Fem по 10 капель 3 раза в день и группа №2– 30 женщин с постменапаузальным остеопорозом которые принимали Кальций в дневной дозе в 500 mg с добавлением витамина D. Длительность проводимого изучения составляло 6 месяцев. Критериями для обследования были: женский пол, физиологическая менопауза с длительностью от 2 до 5 лет.
Не включались в изучение женщины: с длительностью менопаузы более 5 лет, в случае хирургической менопаузы, присуствие в прошлом остеопоротических переломов личных или семейных, присуствие патологий, которые привели бы к развитию вторичного остеопороза, присутствие тяжелых сопутствующих болезней .
Изученные группы были исследованы клинически и параклинически по заранее намеченному плану, который включал: определение факторов риска, клиническое обследование пациентов, общее лабороторное исследование и исследования маркеров костного разрушения (щелочная фосфатаза кости, фосфатаза устойчивая к тартратной кислоте), Кальций плазмы крови. Все обследования были произведены на начало лечения, на 3 месяц и 6 месяц лечения .Среди иструментальных исследований были использованы: рентгенография грудного отдела позвоночника (по необходимости были исследованы и другие костные области), произведены с целью исключения вертебральных остеопоротических переломов; минеральная плотность кости, которая являлась наиболее показательным методом для диагностики остеопороза, УЗИ , на этапах исследования от 0 до 6 месяцев. Для сравнения полученных результатов в обеих группах были использованы статистические методы подсчета.
Согласно исследованных параметров, обе группы статистически были одинаковы. Средний возраст в группе №I составлял 54,4±1,01 год , а в группе №2 – 57,5±0,64 год. Клинические проявления, выявленные в группах были распределены по статистическим показателям: боли в области позвоночного столба в группе №I были выявлены в 64,3%, а во №2– в 56,8%. Боли в верхних конечностях составляли 29,3% в №1 и 24,1% во №2. Боли в нижних конечностях достигали в №I группе 67,2%, во №2 – 49,9%. Суставные боли присутствовали у пациентов группы №I в 45,4%, во №2 – в 37,3%.
Минеральная плотность кости у пациентов обеих групп была статистически одинакова, число Т для №I – 3,42 SD, а для №2 – 3,34 SD. Параллельно с костной денситометрией, был использован и классический метод – полуколичественная радиография позвоночного столба, которая не обнаружила статистической разницы в группах; было выявлена II стадия поражения (51,7% в №I и 57,5% в №2), в то время как I стадия поражения встречалась у 48,3% пациентов группы №1 и у 42,5% группы №2.
Результаты:
В следствие полученных клинических данных пациентов изучаемых групп, были выявлены несколько специфических клинических симптомов остеопороза, развитие которых наблюдалось по ходу исследования.
В ходе назначенного лечения пациенты из группы №1 отмечали улучшения клинических симптомов через:
Снижении болей по ходу грудного и поясничного отдела позвоночника на 43,90% в группе лечившихся с sol. Osteobios и на 13,50% в группе №2 (Рис.1).
Снижение костной боли на уровне тубулярных костей (дистальная часть радиуса, средняя и дистальная часть tibii) были на 41,40% в группе №1 в сравнении на 10,00% в №2 (Рис.2), Интенсивность болей суставов (coxofemurale и talocrurale) дало уменьшение в 64,4% у пациентов группы №1 и в 34,4% из группы №2.
Рис.1: Динамика Вертебральных болей
Рис.2. Динамика тубулярной костной боли
Важным моментом стоит отметить снижение частоты специфических клинических проявлений и синдрома менопаузальных расстройств у 85% пациентов группы №1 в сравнении с 23,3% у группы №2, что привело к улучшению качества жизни у пациентов группы №1.
Эволюция биохимических параметров, в частности маркёров формирования и разрушения костной ткани, послужила как преждевременная оценка ответа на лечение. Таким образом, костная фракция щелочной фосфатазы показала снижение в группе №1 на 34 mmol/l в сравнении на 18 mmol/l, зарегистрированных в группе №2. Фосфатаза, устойчивая к тартратной кислоте, показала более значительная для группы №1 на 40 mmol/l а группы №2 mmol/l для II.
Сывороточный кальций не претерпел значительных изменений в обеих подгруппах.
Рентгенологические исследования
Все пациенты групп изучения были подвержены рентгенологическому исследованию позвоночного столба, на начало изучения и в динамике. На всём протяжении лечения в группах изучения не было выраженного ощущения ухудшения рентгенологической картины ни в группе №1, ни в группе группы №2. Этот факт, возможно, имеет связь с более тщательной селекцией пациентов, включая наименьшие факторы риска для остеопоротических переломов, максимальное обследование пациентов и, вероятнее всего, относительно короткий срок лечения и обследования пациентов.
Изучение минеральной плотности кости в обеих группах вовремя назначенного лечения показало незначительную статистическую тенденцию к улучшению числа T в группе №1
с -3,42 до – 3,37, а также и отсутствие какой-либо динамики для числа T в группе №2.
Комплексное сравнение проявлений болезни по воздействию на качество жизни (в том числе повышение трудоспособности, повседневной активности, социальных аспектов и психоэмоциональной стороны) представляются в общем контексте в описании пациента с ОП.
Обследование качество жизни пациентов, больных остеопорозом, вовлеченных в изучение согласно числу SF-36 также исследованного до лечения и после лечения показывает значительное улучшение у пациентов группы №1, которые принимали лечения с sol. Osteobios+ sol. Guna-Fem согласно рекомендациям в сравнении с пациентами из группы №2 (Рис.3).
Рис.3. Динамика числа SF-36
Вывод: Остеопороз в менопаузе является важной нозологией, который влияет на качество жизни пациента и её продолжительность. Назначенное лечение с sol. Osteobios + sol. Guna-Fem в режиме стандартных доз, у женщин с постменопаузальным остепорозом и повышенным риском переломов, показали значительное уменьшение симптомов болезни и улучшил качество жизни пациентов. Полученные результаты предполагают возможность назначения комбинированного лечения и у пациентов с повышенным риском с постменапаузальным остепорозом.